EMA: Άμεση έγκριση θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα

έγκριση θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα

Με την πανδημία του κορωνοϊού να βρίσκεται εδώ και αρκετές εβδομάδες πάλι σε έξαρση στην Ευρώπη, πολλές είναι οι χώρες της γηραιάς ηπείρου, ανάμεσά τους και η Ελλάδα, που βιώνουν δραματική αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, με τα συστήματα υγείας να πιέζονται και πάλι ασφυκτικά.

Υπό αυτό το βάρος ο EMA ετοιμάζεται να εγκρίνει, για πρώτη φορά, θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα.

Σύμφωνα με δηλώσεις ευρωπαϊκής πηγής, ο EMA αναμένεται ότι θα εγκρίνει εντός της εβδομάδας την θεραπεία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron και την ελβετική Roche.

Το κοκτέιλ των αντισωμάτων είναι γνωστό στις ΗΠΑ ως REGEN-COV, ενώ αλλού διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ronapreve.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα δώσει επίσης αυτήν την εβδομάδα έγκριση για χρήση εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης του μονοκλωνικού αντισώματος Regkirona, που έχει αναπτυχθεί από την νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Celltrion, πρόσθεσε η πηγή, ζητώντας να μην κατονομασθεί διότι η πληροφορία είναι εμπιστευτική.

Οι δύο εγκρίσεις «επίκεινται», αλλά η ακριβής ημερομηνία δεν έχει ακόμη αποφασισθεί.