FDA: Αυξημένοι κίνδυνοι μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας από τα εμβόλια!

FDA

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνέχισε να αναλαμβάνει δράση στη συνεχιζόμενη αντίδραση στην πανδημία COVID-19, ανακοινώνοντας σήμερα αναθεωρήσεις στα ενημερωτικά δελτία ασθενών και παρόχων για τα Moderna και Pfizer-BioNTech.

Σύμφωνα με το αναθεωρημένο ενημερωτικό δελτίο, τα εμβόλια COVID-19 προκαλούν αυξημένους κινδύνους μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδα (φλεγμονή του ιστού που περιβάλλει την καρδιά) μετά τον εμβολιασμό.

Για κάθε εμβόλιο, τόσο το ενημερωτικό δελτίο για παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που χορηγεί εμβόλιο (πάροχοι εμβολιασμού) όσο και το ενημερωτικό δελτίο για παραλήπτες και φροντιστές έχει αναθεωρηθεί ώστε να περιλαμβάνει προειδοποίηση για μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα.

Αυξημένοι κίνδυνοι μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας

Τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν σε αυτή τη συνάντηση ενίσχυσαν την απόφαση της FDA να αναθεωρήσει τα ενημερωτικά δελτία και να ενημερώσει περαιτέρω τις συγκεκριμένες αναθεωρήσεις.

Η προειδοποίηση στα ενημερωτικά δελτία για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που χορηγούν εμβόλια σημειώνει ότι οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών υποδηλώνουν αυξημένους κινδύνους μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ιδιαίτερα μετά τη δεύτερη δόση και με έναρξη συμπτωμάτων μέσα σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Η FDA και τα CDC παρακολουθούν τις εκθέσεις, συλλέγουν περισσότερες πληροφορίες και θα παρακολουθήσουν για να αξιολογήσουν τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για αρκετούς μήνες.

Επιπλέον, τα ενημερωτικά δελτία για τους παραλήπτες και τους φροντιστές για αυτά τα εμβόλια σημειώνουν ότι οι παραλήπτες εμβολίων πρέπει να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αισθήματα ότι έχουν γρήγορο χτύπημα, φτερουγίσματα ή χτύπημα της καρδιάς μετά τον εμβολιασμό.

40 περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στην Ελλάδα!

Σύμφωνα με τους ειδικούς της επιτροπής φαρμακοεπαγρύπνησης, τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό φτάνουν συνολικά τα 40.

Από αυτά τα έξι έχουν καταγραφεί μετά το εμβόλιο της AstraZeneca και ένα μετά από αυτό της Johnsonn & Johnson.

Τα υπόλοιπα 33 περιστατικά αφορούν εμβόλια mRNA δηλαδή αυτά των Pfizer και Moderna. Όπως αναφέρεται, και τα 40 περιστατικά έχουν πάει καλά.